国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局 卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知
国家工商局



各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅（局）：
现将《药品广告管理办法》印发给你们，请遵照执行。一九九二年六月一日
附件：一、《药品广告管理办法》；
二、《药品广告审批表》式样。（略）
药品广告管理办法

第一章 总则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。


第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门批准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。



1992年6月1日
天津市政府


批转市卫生局《关于在河西区医疗单位试行两种医疗收费办法的报告》
天津市政府




各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府同意市卫生局《关于在河西区医疗单位试行两种医疗收费办法的报告》，现转发给你们。对公费医疗和劳保医疗实行按成本收费，其目的是为了解决医院赔本问题，并不增加群众的负担。请各单位做好宣传，协助试点工作的进行。

关于在河西区医疗单位试行两种医疗收费办法的报告
市人民政府：
根据国发〔1981〕25号《国务院批转卫生部关于解决医院赔本问题的报告》精神，为解决我市医院赔本问题，已于去年十一月份开始，在河西区医疗单位进行两种医疗收费试点工作，俟取得经验后逐步推行。
试行两种收费办法，是对公费医疗和劳保医疗实行按成本收费（不包括医务人员的工资），但不增加个人的负担。具体办法如下：
一、实行按成本收费的对象
1．对享受公费医疗和劳保医疗的职工，除个人负担部分仍按原标准收费外，属于公家负担部分按成本收费。
2．对享受部分公费和劳保医疗的职工家属，暂不按成本收费，其医疗费仍按原规定报销。
3．对街道、农村社队企业的职工，待业青年、工商联营网点的人员，暂按原标准收费。城镇居民、农村人民公社社员等自费病人仍按原标准收费。
4．区分自费和公费病人办法：①采取初诊登记建卡；②在自费病人的收据上加盖“公费和劳保职工本人不能报销”戳记，作为一项财经纪律执行。
5．对外省、市、区来津治疗的患者，在其出示证明材料后，按上述有关规定对待。
二、按成本收费的标准和办法
1．门诊挂号费：初诊，街道卫生院三角，一般医院四角，市专科医院及重点医院（天津医学院第二附属医院和天津医院）五角。复诊，按上述标准各减收一角。享受公费、劳保医疗的职工仍按原标准交费，超过部分由公费医疗经费、劳保医疗费中报销。
2．住院费：街道卫生院每人每天一元五角，一般医院三元，市专科医院及重点医院（天津医学院第二附属医院和天津医院）三元五角，高干病房四至六元。市区医院三人及三人以下房间，每床每天加收五角；一人占用一个房间的，按房间开放床位计算收费。
3．手术材料费：大手术四十八元至六十元，中手术二十四元至三十六元，小手术十至十六元。特殊手术按实际成本收费，但最高不超过八十元。
4．Ｘ线放射诊断及特殊治疗检查项目，按现行标准加倍收费。
三、结合调整收费，要进一步改善服务态度，提高医疗质量
对公费、劳保医疗病人实行新的收费办法后，在经济上医院能够增加一部分收入，补偿一部分亏损，使医院的困难得到一定缓和。多收的部分资金可用来更新和补充仪器设备，逐步改善医疗条件，更好地为广大患者服务。各医疗单位要加强管理，不断降低成本，减轻病人负担。根据需
要建立健全病历管理制度，创造条件逐步建立门诊大病历。要进一步加强思想政治工作，开展医德教育和“五讲四美”活动，改善服务态度，加强责任制，努力提高医疗质量。在对待公费和自费病人医疗和态度上要一视同仁。要教育医务人员合理治疗、合理用药，并与劳保、公费医疗管理
部门共同搞好宣传工作，努力加强管理，减少和克服劳保、公费医疗中的浪费现象。



1982年1月16日